Специалист по разработке ОХЛП и ЛВ

Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой, производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в социально важных терапевтических областях: онкология, эндокринология, инфекционные заболевания, ментальное здоровье, здоровье опорно-двигательного аппарата. И сейчас мы ищем Специалиста по разработке ОХЛП и ЛВ​​​, способного усилить команду. Чем вам предстоит заниматься: Разработка и согласование проектов ОХЛП и ЛВ препаратов, планирующихся к регистрации в соответствии с требованиями ЕАЭС. Разработка проектов ОХПЛ/ЛВ проводится в соответствии с ОХПЛ/ЛВ референтного препарата, либо на основании литературных данных и данных, полученных на этапе ДКИ и КИ; Организация и осуществление контроля за проведением пользовательского тестирования листка-вкладыша к упаковке лекарственного препарата; Разработка и согласование проектов ОХЛП и ЛВ препаратов компании, планирующихся к регистрации на территории зарубежных стран; Разработка и согласование проектов ОХЛП и ЛВ зарегистрированных лекарственных препаратов компании, в связи с процедурой внесения изменений; Участие в разработке пакета документов доклинических и клинических разделов регистрационных досье лекарственных препаратов, планирующихся к регистрации по процедуре ЕАЭС. Мы ожидаем от кандидата: Высшее образование (лечебное дело, педиатрия, фармацевтическое, биологическое, химическое); Опыт работы на аналогичной должности не менее 3-х лет; Знание нормативной документации МЗ РФ, связанной с разработкой и созданием ОХЛП/ЛВ («Требования к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения», утвержденные решением № 88 Совета ЕЭК от 03.11.2016); Навыки коммуникации внутри команды и с другими отделами и подразделениями компании; Высокая активность в работе. Мы предлагаем: Офис в центре, шаговая доступность от м. Проспект Мира и м. Сухаревская Белая заработная плата: размер обсудим на собеседовании График работы: пн-пт, 9.00-18.00 Расширенная программа ДМС со стоматологией Большое количество новых, интересных проектов Корпоративная библиотека Главный актив группы «ПРОМОМЕД» — ее сотрудники. Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие. Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем. ​​Если вы хотите стать частью нашей команды, высылайте свое резюме с указанием уровня пожеланий по заработной плате.

Высшее образование (лечебное дело, педиатрия, фармацевтическое, биологическое, химическое). Опыт работы на аналогичной должности не менее 3-х лет.